QA Specialist

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 21/06/2020
Sede di lavoro: Modena
Se sei una persona meticolosa e attenta alla qualità e hai maturato esperienza in ambito biomedicale, questa è l'opportunità che fa al caso tuo!

Ricerchiamo per prestigiosa azienda strutturata della zona, operante nel settore biomedicale un/a:
QA SPECIALIST

La figura inserita, con esperienza pluriennale nell'ambito QA/RA, presso aziende del settore biomedicale, preferibilmente di stampaggio materie plastiche, sarà responsabile delle seguenti attività:
• Analisi regolatoria, stesura/aggiornamento di Fascicoli Tecnici e di DMF
• Valutazione della conformità legislativa delle materie prime (materiali plastici e coloranti)
utilizzate per il packaging primario nell'industria farmaceutica
• Coordinamento attività di sterilizzazione a irraggiamento ed a ossido di etilene
• Gestione del CAPA system
• Gestione valutazione del rischio (modello FMEA)
• Mantenimento dei contatti con le autorità competenti, gli enti notificati e i clienti per tutte
le attività di tipo Regulatory Affairs, compresa la redazione dei Quality Agreement, delle
specifiche di prodotto e la notifica di incidenti o mancati incidenti.

Si richiede:
• Laurea in discipline tecnico-scientifiche
• Buona conoscenza delle norme ISO 9001 – 15378 – 13485 e GMP
• Esperienza in attività di Regulatory Affairs per Dispositivi Medici classe I
• Conoscenza norme di riferimento per la convalida ed il controllo della sterilizzazione a
irraggiamento ed a ossido di etilene
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Carpi (Modena)

Conoscenze linguistiche:
    Inglese

Patenti:
  • B

Disponibilità oraria:
  • Full Time

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