Quality Management Specialist

Settore: / Engineering /
Azienda: SIXTEMA SRL
Data annuncio: 26/08/2018
Sede di lavoro: Modena
Azienda biomedicale, parte di un gruppo di rilevanza internazionale, cerca il Quality Management Specialist. Si tratta di una figura con esperienza nel settore del dispositivo medico o settore farmaceutico in grado di portare esperienze di gestione processi e servizi interni in modo innovativo
Contenuto principale della funzione è la collaborazione con tutti i servizi aziendali per la gestione dei diversi processi, nel rispetto delle normative vigenti in materia di Sistema Qualità (inclusi requisiti del nuovo regolamento europeo MDR e FDA) per il dispositivo medico.
Inoltre, affiancherà le attuali risorse nella gestione delle audit del NB/Autorità Competenti /clienti e audit interne / audit a fornitori e delle azioni correttive.
Requisiti:
1. Attività svolte in servizi analoghi di QMS in aziende del settore farmaceutico o del dispositivo medico (preferibile)
2. Gestione dei processi e progetti (Project Management) anche in ottica Lean
3. Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nell'ambito delle normative internazionali (vincolanti ISO 9001 / ISO 13485/ CFR21 / MDD 93/42 e successivi aggiornamenti)
4. Ottima conoscenza lingua scritta e parlata inglese
5. Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali

Sede di lavoro: provincia di Modena
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