Regulatory Affairs

Consultant di profilo ricerca per importante azienda biomedicale in ottica di ampliamento del dipartimento Regulatory una figura di Regulatory Affairs Specialist.

Attività:
Il contenuto principale della posizione è la gestione di progetti per attività regolatorie, in collaborazione con un piccolo team internazionale, relative a dispositivi medici.
In particolare la risorsa gestirà prodotti di classe III contenenti sostanze medicinali con funzione ancillare.
La risorsa selezionata si occuperà di:
Redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica di registrazione secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse;
Ottenimento marcatura CE dei prodotti;
Gestione di progetti relativi al nuovo MDR
Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza
Ottima conoscenza della ISO 13485;
Completano il profilo:
Capacità di problem solving e gestione delle priorità;
Ottima capacità di lavoro in team;

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Mirandola (Modena)

Esperienza lavorativa:

• Quality Assurance Manager settore farmaceutico - 36 mesi

Istruzione:

• Laurea Magistrale - Tecnico / Ingegneristico

Conoscenze linguistiche:

Inglese
• Parlato: Ottimo
• Scritto: Ottimo
• Comprensione: Ottimo

Competenze richieste:

• Sicurezza / Qualità - Redazione manuale procedure Qualità, livello Ottimo

Patenti:

• B

Mezzi di trasporto:

• Auto

Disponibilità oraria:

• Full Time