Adecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante realtà che si occupa della produzione, assemblaggio e commercializzazione di Medical Device un/a:
Regulatory Affairs & Quality Manager
La figura avrà le seguenti responsabilità:
Responsabile del Sistema di Gestione per la Qualità e Ambiente secondo le norme ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001.
Stesura dei Fascicoli Tecnici di prodotto per la marcatura CE.
Stesura validazione clinica bibliografica (ISO 14155) e documentazione della gestione dei l rischio(ISO 14971, ISO 9001).
Gestione delle attività di vigilanza (FSCA, FSN) e di sorveglianza post-commercializzazione.
Gestione delle attività di convalida dei processi (sterilizzazione, packaging, camera bianca).
Stesura procedure, manuale qualità, gestione NC, CAPA, reclami. Training personale. Rilascio dei lotti.
Conduzione degli audit ai fornitori e verifiche ispettive interne.
Referente per audit cliente, audit ente certificazione/ente notificato.
Registrazione banca dati e repertorio dispositivi medici.
E' richiesta una Laurea in materie scientifiche ed esperienza pregressa nel ruolo.
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail valeria.aceti@adecco.it Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei requisiti richiesti e sprovviste del CV in allegato.
l'informativa sulla privacy [https://www.adecco.it/privacy-policy/informativa-sulla-privacy-dei-dati-dei-candidati]
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Mirandola (Modena)
Disponibilità oraria:
Candidati per questo lavoro →
Regulatory Affairs & Quality Manager
La figura avrà le seguenti responsabilità:
Responsabile del Sistema di Gestione per la Qualità e Ambiente secondo le norme ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001.
Stesura dei Fascicoli Tecnici di prodotto per la marcatura CE.
Stesura validazione clinica bibliografica (ISO 14155) e documentazione della gestione dei l rischio(ISO 14971, ISO 9001).
Gestione delle attività di vigilanza (FSCA, FSN) e di sorveglianza post-commercializzazione.
Gestione delle attività di convalida dei processi (sterilizzazione, packaging, camera bianca).
Stesura procedure, manuale qualità, gestione NC, CAPA, reclami. Training personale. Rilascio dei lotti.
Conduzione degli audit ai fornitori e verifiche ispettive interne.
Referente per audit cliente, audit ente certificazione/ente notificato.
Registrazione banca dati e repertorio dispositivi medici.
E' richiesta una Laurea in materie scientifiche ed esperienza pregressa nel ruolo.
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail valeria.aceti@adecco.it Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei requisiti richiesti e sprovviste del CV in allegato.
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Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Mirandola (Modena)
Disponibilità oraria:
- Full Time
