Per importante azienda comparto biomedicale sono alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist.
Tra i principali compiti la risorsa si dovrà occupare di:
Gestione di progetti per attività regolatorie, in collaborazione con un piccolo team internazionale, relativo a dispositivi medici.
In particolare la risorsa gestirà prodotti di classe III contenenti sostanze medicinali con funzione ancillare.
Il candidato/a selezionato inoltre dovrà occuparsi di:
redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica di registrazione secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse;
Ottenimento marcatura CE dei prodotti;
Gestione di progetti relativi al nuovo MDR (Regolamento Dispositivi Medici);
Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza
Completano il profilo:
Ottima conoscenza della ISO 13485;
Capacità di problem solving e gestione delle priorità;
Ottima capacità di lavoro in team;
Competenze personali
Completano il profilo autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi per allineamento con i colleghi dei plant esteri
Ottima conoscenza della lingua Inglese
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Mirandola (Modena)
Esperienza lavorativa:
Conoscenze linguistiche:
Patenti:
Disponibilità oraria:
Candidati per questo lavoro →
Tra i principali compiti la risorsa si dovrà occupare di:
Gestione di progetti per attività regolatorie, in collaborazione con un piccolo team internazionale, relativo a dispositivi medici.
In particolare la risorsa gestirà prodotti di classe III contenenti sostanze medicinali con funzione ancillare.
Il candidato/a selezionato inoltre dovrà occuparsi di:
redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica di registrazione secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse;
Ottenimento marcatura CE dei prodotti;
Gestione di progetti relativi al nuovo MDR (Regolamento Dispositivi Medici);
Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza
Completano il profilo:
Ottima conoscenza della ISO 13485;
Capacità di problem solving e gestione delle priorità;
Ottima capacità di lavoro in team;
Competenze personali
Completano il profilo autonomia, proattività e spirito critico di osservazione ed analisi per allineamento con i colleghi dei plant esteri
Ottima conoscenza della lingua Inglese
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Mirandola (Modena)
Esperienza lavorativa:
- Quality Assurance Manager settore farmaceutico - 36 mesi
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Ottimo
- Scritto: Ottimo
- Comprensione: Ottimo
Patenti:
- B
Disponibilità oraria:
- Full Time