Quality Assurance Manager

Settore: / Farmaceutico /

Azienda: Adecco Italia Spa

Data annuncio: 27/09/2021

Sede di lavoro: Modena

Per Azienda del settore biomedicale è alla ricerca di una figura di Quality Assurance Manager
La figura ricercata si occuperà precipuamente:
Gestione della documentazione del SQ (manuale, procedure, istruzioni operative): aggiornamento, distribuzione e obsoletizzazione dei documenti di sistema
Gestione della documentazione esterna verso clienti e fornitori
Valutazione e qualificazione dei fornitori.
Eseguire con il supporto delle funzioni aziendali coinvolte la qualificazione iniziale dei nuovi e la valutazione nel tempo (vendor rating) dei fornitori qualificati
Gestire la vendor list dell'azienda
Gestione processo CAPA
Coordinare la definizione e l'implementazione delle azioni correttive, preventive e monitorare l'efficacia delle stesse
Gestione verifiche ispettive interne:
Preparare il piano delle verifiche ispettive
Coordinare l'esecuzione del programma di VII
Eseguire le verifiche ispettive assegnate
Gestire le non conformità (follow-up, valutazione efficacia)
Gestire audit clienti e relative azioni
Gestione delle attività di certificazione
Pianificare le attività di certificazione
Gestire i rapporti con gli organismi di certificazione
Definizione dei programmi di formazione aziendale sulla qualità ed esecuzione dei training
Change control: valutazione e approvazione change di processo/prodotto
Gestione, valutazione ed approvazione Quality Agreement (clienti e fornitori)
Coordinamento e valutazione analisi particellari e microbiologiche

Il candidato prescelto dovrà avere:
Conoscenza approfondita dei seguenti standard di riferimento:
Norme ISO 13485 - norme collegate (edizione corrente)
Norma UNI2859 piani di campionamento
Norma ISO 14971 analisi dei rischi
Norma ISO 14644 clean room e controlli ambienti associati

Conoscenza base processi di sterilizzazione ETO e irraggiamento
Conoscenza e gestione dei principi di validazione di processo/prodotto
Conoscenza del flusso di progettazione
Conoscenza base dei metodi di Root Cause Analisys (es: 5Why,Ishikawa ecc..)
Conoscenza della lingua inglese

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Mirandola (Modena)

Esperienza lavorativa: